全球医药市场正经历前所未有的剧变，海外与国内医药领域均面临多重挑战。海外市场受到药品定价、法规限制及激烈竞争的重压，而国内医药市场则在集采降价、医保改革及监管强化的多重因素影响下，步入了一个崭新的、充满挑战的阶段。
然而，随着监管政策的日益成熟及创新药物研发的显著突破，医药行业正逐步迎来复苏的曙光。2025年，市场的新常态将是创新驱动与理性竞争并存。对于具备创新能力和战略眼光的医药企业而言，这一转变不仅减轻了部分压力，更为其带来了前所未有的发展机遇。
在全球范围内，医药行业正快速迈向以创新为主导的新阶段。生物技术、人工智能及精准医疗的迅猛发展，正在彻底改变创新药物的研发路径。从早期研发的技术革新，到后期临床的科学设计，再到药品监管的加速审批机制，这些变革正引领整个行业向更高效、更精准的方向迈进。
君实生物，作为一家创新驱动型生物制药公司，始终将创新置于发展战略的核心位置。2025年，公司将继续推进包括Tifcemalimab（抗BTLA单抗）在内的多个“全球首创”药物的研发。这些创新药物以技术突破和临床价值为核心，不仅代表了行业的未来趋势，更寄托了患者对更优治疗方案的深切期待。
新医保目录的出台，为创新药物提供了更为广阔的市场空间。2024年，国家医保局在医保目录调整中，对创新药给予了前所未有的支持，有力推动了创新药物的突破性发展。君实生物的核心产品拓益®已在国内获批十大适应证，并全部纳入国家医保目录，成为目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。借助医保的助力，并通过市场拓展的深化和合作的加强，君实生物有信心持续提升拓益®的市场占有率，造福更多患者。
尽管全球医药企业普遍面临融资环境趋紧、政策日益严格等多重挑战，但全球医药市场依然蕴藏着巨大的增长潜力。全球市场的差异化需求、未被满足的治疗领域，以及各国对创新药物的政策支持，为行业提供了广阔的发展空间。自拓益®成为首个获得FDA批准的中国自研自产创新生物药以来，已成功进入全球35个以上国家和地区，包括美国、欧盟、英国和印度等。国际化战略不仅是企业规模扩张的重要途径，更是提升中国医药行业国际竞争力的重要手段。
君实生物将继续深化全球化战略，进一步开拓尚未充分覆盖的市场，与国际合作伙伴携手合作，推动创新药物在全球市场的布局。通过适应各国不同的市场环境和法规要求，君实生物希望将更多“中国智造”的创新药物带给全球患者，为行业树立国际化发展的典范。
随着全球和中国药品监管体系的不断完善，行业高度合规化已成为大势所趋。近年来，学术推广、生产质量管理以及药品上市后监管等领域的要求日益严格。对于创新药企而言，这既是挑战，更是提升核心竞争力的关键。君实生物将进一步强化全生命周期的合规管理，从研发、生产到上市后跟踪和销售，确保每一款药物的开发和生产销售严格符合国内外法规要求。
