上海讯，一款针对2岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）的全球创新药泽立美乳膏，近日在上海举行的科技成果发布会上宣布正式上市。这款乳膏由上海泽德曼医药科技有限公司自主研发，是全球首个获批用于该适应症的芳香烃受体（AhR）调节剂。
泽德曼医药科技有限公司的董事长兼首席执行官陈庚辉博士，在发布会上以“打破不可能，泽立美研发的速度与激情”为主题，分享了这款创新药的研发历程。他透露，从临床试验启动到最终获批上市，中国仅用了523天，而美国则用了1198天，中国的研发速度遥遥领先。
陈庚辉博士在发布会上进行主题报告。
泽立美乳膏的研发过程充满了挑战与突破。陈庚辉博士介绍，临床试验周期中，中国团队用时172天，而美国则用了583天。在新药上市申请（NDA）准备方面，中国也仅用21天，远低于美国的313天。从开展临床到NDA提交，中国团队用时193天，而美国则用了896天。这些数据的对比，彰显了中国在生物医药创新领域的强大实力和高效执行力。
陈庚辉博士还表示，国家药审中心对泽立美乳膏的研发给予了大力支持。在咨询阶段，国家药审中心在疫情居家办公的情况下，仍然迅速安排了咨询会。同时，在权威专家张建中的带领下，三十多家医院启动了临床试验，并在短短3个月内入组了270例病例，这为泽立美乳膏的顺利上市奠定了坚实基础。
作为国际小分子免疫调节新药领域的领军人物，陈庚辉博士主导了全球首款银屑病非激素外用创新药的研发，并再次主导了泽立美乳膏的研发。他透露，泽立美乳膏的研发过程中，对2岁以上儿童和成人的研究是同步进行的，这在法律法规方面有很大突破。这得益于严谨的科学分析、与众不同的临床设计以及药监部门开放科学的态度。
泽立美乳膏的上市，不仅标志着中国在AhR创新药研究领域走在了全球前列，也展示了中国生物医药创新环境的巨大潜力。陈庚辉博士表示，泽德曼医药将继续深耕AhR靶点，推进一系列新型小分子药物的研发，用于治疗难治性自身免疫性疾病如银屑病、炎症性肠病等，为全球患者带来更多福音。
