在医药领域的最新动态中，RAPT Therapeutics（简称RAPT）与济民可信宣布达成一项独家许可协议，涉及后者研发的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904，RAPT将其命名为RPT904。
RPT904是一款创新的、具有延长半衰期的抗IgE单克隆抗体（mAb），旨在治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹（CSU）及其他过敏性炎症疾病。IgE被视为过敏性疾病的主要驱动因素，RPT904通过与游离的人免疫球蛋白E（IgE）结合来发挥作用。
根据协议条款，RAPT获得在全球范围（除中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发和商业化RPT904的权利。作为回报，济民可信将收到3500万美元的首付款，并在达成多项注册和商业里程碑后，有资格获得最高6.725亿美元的里程碑付款及特许权使用费。
RAPT的首席执行官Brian Wong博士对此表示：“RPT904针对与Omalizumab相同的临床验证表位，并结合延长的半衰期，赋予了这种分子卓越的特性。我们对与济民可信的合作感到高兴，并对RPT904成为食物过敏患者新型最佳治疗方案的潜力充满期待。”
Omalizumab（奥马珠单抗）是一款由诺华和罗氏旗下基因泰克合作开发的抗IgE人源化单克隆抗体，是全球首个针对哮喘的靶向药物，也是国内首个获批用于治疗慢性自发性荨麻疹的“特效针”。它通过特异性结合血清内游离的IgE并阻断其致炎通路来发挥作用。今年早些时候，Omalizumab还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于降低成年人和一岁以上儿童因意外接触一种或多种食物可能引发的食物过敏反应。目前，Omalizumab已被批准用于治疗包括食物过敏、哮喘、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉在内的多种过敏性疾病。
在国内市场，已有两款国产奥马珠单抗生物类似药获批上市，分别是迈博药业的奥迈舒和石药集团的恩益坦，分别用于治疗过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹。RAPT计划首先在食物过敏领域开发RPT904，并预计于2025年下半年启动其2b期临床试验。济民可信则正在中国进行JYB1904在哮喘和慢性自发性荨麻疹方面的2期临床试验。
RAPT看好RPT904在疗效上有望超越Omalizumab的潜力及其广阔的市场应用前景。Omalizumab近年来销售表现强劲，全球销售额从2016年的23.56亿美元增长至2023年的38亿美元。据报道，仅在今年前两个季度，就有3万名食物过敏患者使用了Omalizumab。RAPT预计，美国食物过敏药物市场可达45亿美元，而慢性自发性荨麻疹抗体的开发将再增加10亿美元的收入。
此次合作是济民可信自2018年加大创新药研发投入以来的第四笔对外授权交易。此前，济民可信已将KRAS抑制剂JMKX1899、非阿片类镇痛新药JMKX000623和口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992分别授权给沪亚生物、ORION和基因泰克。
济民可信成立于1999年，通过并购不断发展壮大，拥有多款拳头产品，如金水宝胶囊、黄氏响声丸等。在2023年中国民营企业500强榜单（医药制造业）中，济民可信以289.15亿元的营业收入位列第14位。其创始人李义海于1963年出生于江西南昌，28岁时辞去教师职务下海经商，并在2014至2016年连续三年蝉联江西首富。据胡润百富榜显示，2024年，李义海及其子李鑫的身家合计达到190亿元。
近年来，济民可信加大创新投入，于2018年在上海张江成立医药创新研究院，并在美国新泽西设立海外研发公司。李义海曾强调，唯有创新才是出路，中国的医药企业只有通过研发高性价比、能替代进口的产品，才能获得更大的发展空间。自2018年以来，济民可信在研发领域的累计投入已达近50亿元，并计划在2024至2028年间再投入100亿元用于创新药研发。
目前，济民可信全球研发中心拥有70多个在研新药项目，覆盖肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸以及疼痛等多个治疗领域。从2018年至今，研发中心已在国内和美国获得30项临床研究批准，并有超过10个创新药物项目在国内外进入临床研究阶段。
