阮成民:加速心血管器械国产化,为健康中国注入新动力!

   时间:2024-10-25 18:25 来源:天脉网作者:沈如风

在中华民族伟大复兴的宏伟蓝图中,中国式现代化正以前所未有的步伐向前迈进。这一宏伟目标的实现,离不开各行各业中华儿女的共同努力与奋斗。特别是在医疗健康领域,广东脉搏医疗科技有限公司作为民族企业的杰出代表,正以实际行动践行国家“健康中国”战略,致力于加速医疗器械国产化进程。

脉搏医疗科技有限公司董事长阮成民在接受专访时表示,医疗器械国产替代进口已成为大势所趋。面对心血管医疗器械领域长期依赖进口的现状,脉搏医疗深感责任重大,决心加快关键核心技术突破,为国家实现“进口替代”贡献力量。近十年来,公司始终坚持自主研发,通过不断开发原研产品,力求缩短与外资品牌之间的差距,加速心血管医疗器械的国产化进程。

阮成民指出,东亚人的生理结构与欧美人存在差异,直接使用欧美人临床试验取证的产品,对东亚人来说存在很大风险。因此,脉搏医疗专注于研发适合东亚人生理结构特点的结构性心脏病介入医疗器械。例如,公司研发的双盘内塞型左心耳封堵器,具有16种规格型号,其配套的输送鞘管横切面积仅为进口产品的51%,能够大幅减少对中国患者血管的损伤。目前,这款左心耳封堵器系统已应用于数百例患者,广受医患好评,多项重要的临床应用数据均表现优异。

为了设计出更加符合中国患者和临床医生操作需求的产品,脉搏医疗率先探索并实践了深度“医工结合”的研发模式。阮成民介绍,通过与经验丰富的临床医生深入沟通,公司获得了对现有医疗器械产品的优化改进思路,并成功应用于左心耳封堵器系统的研发中。脉搏医疗还与相关医院建立了合作关系,设立“产学研合作基地”,通过深度“医工结合”模式,让该产品在短时间内迅速完成了临床试验入组。

作为湾区创新创业企业的佼佼者,脉搏医疗在粤港澳大湾区的良好营商环境中茁壮成长。阮成民表示,大湾区提供的政策支持、市场机遇、法治保障和人才资源等全方位支持,为公司的创新发展提供了坚实的土壤。在此基础上,脉搏医疗将继续走好“深度医工结合”的研发创新之路,实现科技成果和应用市场的“无缝衔接”。

近年来,脉搏医疗不仅在国内市场取得了显著成绩,还积极拓展全球市场。阮成民透露,公司已在美国加利福尼亚州成立研发中心,与全球顶尖心血管医疗企业和科研机构开展合作,引入先进技术并进行本土化创新。同时,脉搏医疗还广泛吸纳海外人才,建设国际化的科研团队,提升整体研发能力和全球市场竞争力。目前,公司已启动左心耳封堵器在欧洲市场的认证工作,未来还将与美国本土知名医药企业合作,开展FDA认证,积极布局美国市场。

 
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